비알코에이시럽(적색 시럽제) 알아보기

<복용자>

 

- 나이: 만 7세 

- 몸무게 : 31kg

- 증상: 기침, 가래, 비염 등

- 보약 안내(약봉지) 내용: 코혈관수축, 항알레르기 작용을 통해 비염 증상을 개선하는 약

 

<기본정보>

제품명	비알코에이시럽 (BR Co A Syrup)
성분 / 함량	Chlorpheniramine Maleate　클로르페니라민말레산염　40mg/100mL Phenylephrine Hydrochloride　페닐레프린염산염　100mg/100mL
첨가제	D-소르비톨액 백당 스트로베리에센스
도핑금지 약물정보	경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 ※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.
제형	시럽제
식약처 분류	항히스타민제 (141)
KPIC 약효분류	Chlorpheniramine Maleate : 알러지 질환 (비염, 가려움증 등 포함) > 항히스타민제 > 제1세대 > Alkylamines Phenylephrine Hydrochloride : 호흡기계질환 > 비강 질환 치료제 > 비충혈 제거제
저장방법	기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
성상	딸기향이 있는 적색의 시럽제
업체명	(주)보령바이오파마
위탁제조업체	대원제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2015-01-09
품목기준코드	201500100
표준코드	8806705006604, 8806705006611

 

<효능효과>

 

1. 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화
: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물

2. 부비동염에 의한 비충혈의 일시적 완화

 

참고 (용어 설명)

부비동이란 코 주위의 얼굴 뼈 속에 있는 빈 공간을 말한다. 이 공간들은 작은 구멍(자연공)을 통해 코 속과 연결되어 있고, 이를 통해 부비동 내의 공기의 환기 및 분비물의 배설이 이루어진다. 부비동염(축농증)이란 자연공이 막혀서 부비동이 제대로 환기 및 배설되지 않아 이차적으로 부비동에 염증이 발생하고, 농성 분비물이 고이면서 염증이 심해지는 상태를 말한다. 질병의 기간이 4주 미만일 경우에는 급성 부비동염, 3개월 이상 지속될 경우에는 만성 부비동염으로 정의한다. 증상으로는 코막힘, 지속적인 누런 콧물, 얼굴 통증, 코 뒤로 넘어가는 콧물(후비루) 등의 증상이 나타난다. 더 진행되면 후각감퇴, 두통 및 집중력 감퇴 등을 호소하고, 중이염이나 기관지염이 생기기도 한다. 기관지 천식이 있는 경우에는 이러한 증상이 더욱 악화될 수 있다. 또한 콧물이 뒤로 넘어가면서 기침을 유발하기도 한다. 따라서 3주 이상 지속되는 만성 기침이 있는 경우 부비동염이 원인일 수 있다. 원인으로는 부비동염은 급성과 만성의 두 가지 유형으로 나눌 수 있으며, 급성 부비동염은 대개 감기의 후기 합병증으로 발생한다. 만성 부비동염은 급성 부비동염이 적절히 치료되지 않거나 급성 염증이 반복될 경우에 생긴다. 구조적 또는 생리적인 이상이 생겨 부비동 분비물이 잘 배설되지 않으면 세균 감염 및 염증이 발생하여 점막이 붓고, 이는 부비동의 자연공을 더욱 폐쇄시켜 증상의 악순환을 초래한다. 부비동염을 예방하기 위해서는 감기에 걸리지 않도록 하는 것이 중요하며, 만약 급성 부비동염 증상이 있다면 적절한 치료를 시행하여 만성으로 이행되지 않도록 하는 것이 중요하다.

 

<용법용량>

 

- 만 12세 이상 소아 및 성인 : 4시간마다 10ml씩 복용한다. 24시간 동안 60ml을 초과하지 않으며, 의사의 지시에 따른다.
- 만 6세 이상 ~ 12세 미만 소아 : 4시간마다 5ml씩 복용한다. 24시간 동안 30ml을 초과하지 않으며, 의사의 지시에 따른다.
- 만 2세 이상 ~ 6세 미만 소아 : 의사의 지시에 따른다.

 

<사용상의주의사항>

 

1. 다음 환자는 복용하지 말 것

1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자
2) 특이체질 환자
3) 수유부
4) 중증의 고혈압 환자, 중증의 관상동맥질환 환자, MAO 저해제 치료를 받고 있는 환자
5) 협우각성 녹내장, 뇨저류, 소화성 궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나, 호흡곤란이 있는 환자
6) 진정제, 신경안정제를 투여받고 있는 환자

 

참고 (용어 설명)

항히스타민제는 히스타민에 의한 알레르기 증상을 완화시키는 약물로 계절성 및 통년성 알레르기비염의 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 항히스타민제의 분류   - 1세대 항히스타민제(성분: 클로르페니라민, 클레마스틴 등)는 구조적으로 ehylamine 성분을 공통적으로 가지고 있는 지용성 약물입니다. 지용성 성질 때문에 혈액-뇌관문을 통과하여 졸음을 유발하는데 이러한 부작용을 줄이기 위해 수용성이며 큰 분자량을 갖게끔 개발된 약물이 - 2세대 항히스타민제(성분: 로라타딘, 세티리진 등)입니다. 부작용의 발현에는 개인차가 있을 수 있습니다.

2. 다음 경우에는 신중히 복용할 것

만성 기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말 것

3. 이상반응

1) 교감신경아민을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 공포, 불안, 긴장, 진전, 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관 허탈
2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다. 그러나 페닐에프린을 적량 투여 시는 이런 이상반응이 나타나지 않는 안전한 약물이다.
3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중등도의 진정작용을 나타낼 수 있다.
4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨증, 가슴앓이, 복시, 배뇨곤란 등이 있고 드물게 피부염이 나타날 수도 있다.
5) 졸음을 일으킬 수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제 등이 졸음을 증가시킬 수 있다.
6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 의사와 상의할 것
2) 이 약의 복용 중에는 알코올성 음료를 피할 것
3) 이 약의 복용 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 할 것
4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량 복용 시에는 의사와 상의할 것
5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

 

 

<의약품 적정 사용 정보 (DUR)>

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
복합	페닐레프린	용량주의	정제,시럽	페닐레프린염산염 60밀리그램/클로르페니라민말레산염 24밀리그램밀리그램

 

DUR유형	등급	임부금기 내용
임부금기	2등급(명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용)	▪ Phenylephrine 랫트와 토끼에서 용량에 따라 발달지연 및 모체독성, 태아기형, 사망증가 등이 나타남

 

참고 (용어 설명)

의약품 적정사용(Drug Utilization Review, 이하 DUR)은 병용 시 또는 어린이, 노인, 임부에게 투여 시 주의해야 하는 의약품 정보 등을 알리고, 정해진 기준에 따라 약물 사용이 적절하게 이뤄지는지 점검하고 평가하는 제도입니다. DUR의 주요 목적은 예방할 수 있는 부적절한 약물 사용을 미연에 방지함으로써 부작용을 예방하고 환자에게 제공하는 의료서비스의 질을 향상시키며 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하는데 있습니다. DUR 유형에는 금기성분 고시, 주의성분 공고 및 정보제공으로 분류하고 그 하위 분류는 다음과 같습니다. 금기성분 공시 하위로는 병용금기, 특정연령대금기, 임부금기가 있습니다. 주의성분 공고 및 정보제공 하위로는 효능군중복주의, 용량주의, 투여기간중의, 노인주의, 분할주의가 있습니다.

“용량주의 성분”이란 성인에서 특정 용량을 초과하여 투여 시 효과의 증가는 기대하기 어렵고 용량의존적 부작용 발생 가능성이 높아져 1일 최대용량에 대한 주의가 필요한 유효성분을 말합니다. 다만, 의사의 판단 하에 치료적 유익성과 위험성을 고려하여 처방이 가능합니다.

“임부금기 성분”이란 태아에게 매우 심각한 위해성(태아기형 또는 태아독성 등)을 유발하거나 유발할 가능성이 높아 임부에게 사용하는 것이 권장되지 않는 유효성분을 말하는 것으로 다음 각 목의 구분에 따라 사용이 금지되는 성분을 말합니다. - 1등급 : 사람에서 태아에 대한 위해성이 명확하고, 약물사용의 위험성이 치료 상의 유익성을 상회하는 경우로 원칙적으로 사용금지  - 2등급 : 사람에서 태아에 대한 위해성이 나타날 수 있으며, 약물사용의 위험성이 치료 상의 유익성을 상회하는 경우로 원칙적으로 사용금지. 다만, 치료 상의 유익성이 약물사용의 잠재적 위험성을 상회하거나 명확한 임상적 사유가 있어 사용하는 경우에는 예외. 다만, 의사의 판단 하에 치료적 유익성과 위험성을 고려하여 처방이 가능합니다.

 

<자료 출처>

 

한국의약품안전관리원

약학정보원

서울대학교병원